Die Biotest AG (ISIN: DE0005227235) gibt heute die Marktzulassung in Frankreich für das humane intravenöse Immunglobulin-Präparat Intratect(R) bekannt. Intratect(R) wird in zwei Konzentrationen (50 g/l und 100 g/l) von Biotest hergestellt und weltweit vermarktet. Der regulatorische Prozess (Repeat Use Procedure) sowie die Zulassung von Intratect(R) in Frankreich konnten dabei in sehr kurzer Zeit abgeschlossen werden.
Intratect(R) ist ein wichtiger Bestandteil im Portfolio von Biotest mit weltweit über 50 Zulassungen. Das breite Indikationsspektrum umfasst die Substitutions-therapie bei primären und sekundären Immundefekterkrankungen sowie die Immunmodulation bei primärer Immunthrombozytopenie, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyradikuloneuropathie und multifokaler motorischer Neuropathie.
Aufgrund einer Knappheit humaner intravenöser Immunglobulin-Präparate in Frankreich vermarktet Biotest schon seit dem Frühjahr 2021 Intratect(R) in beiden Konzentrationen auf Basis einer nationalen Ausnahmegenehmigung. „Wir freuen uns sehr, dass wir die Vermarktung von Intratect(R) nun auf Basis einer regulären Zulassung in Frankreich weiter ausbauen können“ betont Henrik Oehme, Head of Region Middle East, Africa & France, „mit der Zulassung von Intratect(R) gibt es nun ein weiteres humanes intravenöses Immunglobulin-Präparat in Frankreich, das dazu beiträgt, eine kontinuierliche Versorgung der Patienten mit diesem für sie lebenswichtigen Präparat sicherzustellen.“
Der Bedarf an Immunglobulin-Präparaten in Frankreich beträgt zirka 10 Tonnen pro Jahr. „Wir bedanken uns für die partnerschaftliche Zusammenarbeit der französischen Behörden, die es uns erlaubt, unseren Beitrag zur Versorgung der Patienten in Frankreich zu leisten“, sagt Dr. Olivier Samama, Geschäftsführer Biotest France SAS.
Aktuell (30.11.2021 / 11:50 Uhr) notieren die Aktien der Biotest AG im Xetra-Handel bei 39,20 EUR (-0,10 EUR / -0,25 %) . Auch diese Aktie können Sie für 0,00 EUR auf Smartbroker handeln.
