19.04.2018 – Die 4SC AG (ISIN: DE000A14KL72) hat heute bekanntgegeben, dass Yakult Honsha Co., Ltd. (Yakult Honsha), der Entwicklungspartner für Resminostat in Japan, eine Phase-II-Studie mit Resminostat in Kombination mit der Chemotherapie S-1 in Gallenwegskrebs in Japan gestartet hat. Die vielversprechenden Ergebnisse der vorangegangenen Phase-I-Studie wurden im September 2017 auf dem ESMO Kongress veröffentlicht.
Die Phase-II-Studie wird als randomisierte, doppelt verblindete, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie durchgeführt, die die Kombination von Resminostat mit der Chemotherapie S-1 versus Chemotherapie S-1 plus Placebo als Zweitlinientherapie bei 100 japanischen Patienten mit inoperablem oder erneut ausgebrochenem Gallenwegskrebs untersucht. S-1 ist ein chemotherapeutisches Kombinationspräparat, das für die Behandlung verschiedener solider Tumorarten einschließlich Gallenwegekrebs in Asien zugelassen ist. Das Hauptziel der Studie ist die Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (progression free survival, PFS) und sekundäre Ziele umfassen Wirksamkeits- und Sicherheitsparameter. Die Studienergebnisse werden Mitte 2020 erwartet.
Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: „Wir schätzen die Begeisterung unseres japanischen Partners bei der Entwicklung von Resminostat sehr. Erst kürzlich hat sich Yakult Honsha unserer zulassungsrelevanten RESMAIN-Studie mit Resminostat in kutanem T-Zell-Lymphom angeschlossen und nun setzen sie die Entwicklung von Resminostat in Gallenwegskrebs fort. Wir freuen uns darauf, Patienten und Ärzten in Japan vielleicht bald neue und wirksame Behandlungsoptionen anbieten zu können.“
Aktuell (19.04.2018 / 17:36 Uhr) notieren die Aktien der 4SC AG im Xetra-Handel mit einem Minus von -0,25 EUR (-3,58 %) bei 6,74 EUR.
