21.05.2021 – BioNTech SE (ISIN: US09075V1026) hat mit seinem mRNA Impfstoff gegen Covid-19 gepunktet. „Der erste zugelassene Impfstoff“ und auch der erste zugelassene mRNA-Impfstoff überhaupt. Eine neue Ära hat begonnen. Und in den letzten Monaten überzeugte der Impfstoff.
Pfizer verdient Milliarden und BioNTech wohl auch dieses Jahr und die nächsten. Allein im ersten Quartal konnte BioNTech diese Woche einen Nachsteuergewinn von 1,128 Mrd EUR melden. Und das ist erst der Anfang. Konservativ rechnet BioNTech bis Ende des Jahres „nur“ mit insgesamt 1,8 Mrd verkauften Impfdosen – obwohl man bis Ende des Jahres bereits eine Kapazität von 3 Mrd Imfpdosen gemeinsam mit Pfizer erreicht haben will. Und seit Gestern ist der mit Abstand grösste Einzelauftrag in trockenen Tüchern. In 2022/2023 wird man bis zu 1,8 Mrd Impfstoffdosen (900 Mio fix, 900 optional) zu einem Preis von kolportiert bis zu 42 Mrd EUR liefern – für 70-80 Mio „unter 16 jährige“ und für Auffrischungs- oder „boost-“ Impfungen. Mutationsnagepasst..
Perfekte Welt für BioNTech – Aktie geht von Hoch zu Hoch, a b e r d i e KONKURRENZ positioniert sich:
In der Runde ZWEI der Covid-19 Bekämpfung werden die Karten neu gemischt. Finanzstarker Verbund hat sich in Position gebracht: Sanofi und GSK
Während Sanofi im Wettrennen um einen Impfstoff gegen die Covid-19 Viren sich den anderen Forschungsgruppen geschlagen geben musste und seine Bemühungen einstellte, hat man sich für die Phase II – Mutationen des Covid-19 Virus – in Stellung gebracht. Gemeinsam mit einem anderen Pharmariesen – GlaxoSmithKline – der ebenfalls in 2020 nichts „auf die Strasse bekam“, konzentrierte man sich direkt auf die zu erwartende Mutationsphase des Ursprungsvirus.
In 2020 war Sanofi mit seinem Asnatz eines proteinbasierten Vakzins an Problemen/Fehlern bei der Dosierungsmenge in der klinsischen Phase gescheitert. Und hatte so wertvolle Zeit verloren. Jetzt ist dieser „Anfängerfehler“ eliminiert worden und mit einem „Wirkverstärker“ den GSK ebtwickelt hat will man mit dem „Spikeprotein“ gegen Covid-19 Viren und deren Mutationen immunisieren.
Plug Power muss bis zum 14. Juni liefern. So mahnt die NASDAQin ihrem nächsten „blauen Brief“. Andernfalls würde es eng.
Daimler Trucks oder NIKOLA – sieht eigentlich nach einem klaren Sieger aus, aber…
Corestate enttäuscht. Prognose soll trotzdem noch erreicht werden…
EXCLUSIVINTERVIEW. CEO der B+S Banksysteme stellt klar: „wir sind seit 35 Jahren FinTech“
Und wie die „südafrikanische“. „indische“ oder „britische“ Variante erahnen lassen, kommz da noch einiges auf die Menschen zu.
Der Impfstoffkandidat gegen das mutierte Coronavirus von Sanofi/GSK hat laut aktuellen Aussagen in Studien der Phase II eine gute Wirksamkeit gezeigt. Demnach haben die Wirkstoffe in allen Altersgruppen eine starke Immunantwort ausgelöst. Die für die Zulassung entscheidende Studie der Phase III soll schon in den kommenden Wochen beginnen. Eine Zulassung noch dieses Jahr sei möglich. Pünktlich für
Auffrischungsimpfungen – die Nachfrage in den nächsten Jahren bestimmender Zweck
Und bei dem Sanofi/GSK Wirkstoff handelt es sich um ein proteinbasiertes Vakzin. Und diese haben den Vorteil, dass sie nicht so kühl gelagert werden müssen und in großen Mengen hergestellt werden können. Zudem gelten sie als sehr geeignet für mögliche Drittimpfungen zur Auffrischung gegen neu auftretende Virusvarianten. Der von GSK eingebrachte“Wirkstoffverstärker“ unterstützt die Immunreaktion gegen das im Sanofi Wirkstoff enthaltene Spikeprotein, das in allen Covid-19 Viren und Mutationen enthalten ist. Das spike-Protein selbe rist dabei vollkommen harmlos.
SPENDENAUFRUF – ELIZ MIRA WILL LEBEN! SPENDEN. RETTEN EIN LEBEN.
Wirkprinzip des proteinbasierten Vakzins
„SARS-CoV-2 nutzt das sogenannte Spike-Protein, um an die Zellen anzudocken und die Aufnahme des Virus in die Zelle zu vermitteln. Das Coronavirus braucht daher das Spike-Protein, damit es eine Zelle befallen kann“ (www.helmholtz.de, Glossar, „Spikeprotein“)Und genau dieses greift die körpereigene Abwehr an, nachdem sie durch die Impfung durch Sanofi/GSK sensibilisiert worden ist. Und dieses Prinzip funktioniert bereits erfolgreich bei den Grippeimpfstoffen Sanofis, die bereits nach demselben Prinzip eingesetzt werden.
FAZIT: IN GROSSEN MENGEN KURZFRISTIG PRODUZIERBAR, OHNE KÜHLUNG LAGERBAR, GÜNSTIG, AUCH FÜR MUATTIONEN WAHRSCHEINLICH WIRKSAM – Konkurrenz im nächsten Jahr für BioNTech’s führende Stellung
Also eine starke Konkurrenz für BioNTech’s mRNA-Impfstoff, der möglicherweise die „Preise kaputtmachen“könnte. Oder sich negativ auf die zukünftigen Absatzmengen auswirken. Oder sogar: Weniger Menge zu geringeren Preisen – Phänomen gesättigter Märkte. Und je eher dieser Status erreicht ist, desto eher sollte BioNTech Erfolge in seinem originären Geschäftsfeld – der Krebstherapie und mRNA-Wirkstoffe – Erfolge erreichen. Und die vollen Kassen Dank des Covid-19-Impfstoffs sollten hier den nötigen Turbo leifern können.
Daimler Trucks oder NIKOLA – sieht eigentlich nach einem klaren Sieger aus, aber…
EXCLUSIVINTERVIEW. CEO der B+S Banksysteme stellt klar: „wir sind seit 35 Jahren FinTech“
Und CureVac setzt gemeinsam mit GSK – bekannter Name im Spiel – ebenfalls auf die Bekämpfung von Covid-19 Mutationen
Sollte so ebenfalls spätestens gegen Ende des Jahres zu einem wichtigen Konkurrenten werden. GSK’s weltweite Produktionskapazitäten, Vertriebskräfte in Kombination mit CureVac’s mRNA-Expertise. Während CureVacs Wirkstoff der gerade kurz vor der Zulassung steht, wurde bereits mit dem WIRKSTOFF DER ZWEITEN GENERATION BEGONNEN. Oder wie in einer Pressemeldung am 13.05.2021 mitgeteilt wurde:
CureVac „das in klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt,
gab heute zusammen mit seinem Partner GlaxoSmithKline plc (GSK) erste präklinische Daten des COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, bekannt. Die Daten zeigen, dass CV2CoV in geimpften Tieren eine starke Antigenproduktion sowie starke und dosisabhängige Immunantworten induziert. CV2CoV wurde von CureVac in Kooperation mit GSK entwickelt und basiert auf einem neuen mRNA-Rückgrat, das sich maßgeblich von CureVacs Impfstoffkandidaten der ersten Generation, CVnCoV, unterscheidet.“
2. Generation könnte BioNTech in die Parade fahren
„Die mRNA-Technologie hat seit dem Beginn der klinischen Entwicklung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation Anfang 2020 enorme Fortschritte gemacht,“ sagte am 13.05. Dr. Igor Splawski, Chief Scientific Officer bei CureVac. „Angetrieben durch das Auftreten von Virusvarianten, die das Potenzial haben, die Wirksamkeit der derzeit zugelassenen mRNA-COVID-19-Impfstoffe der ersten Generation zu beeinträchtigen, entwickeln CureVac und GSK gemeinsam Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, um aufkommenden Virusvarianten zu begegnen. Diese Impfstoffkandidaten der zweiten Generation sollen verbesserte Immunantworten erzeugen und zielen auf neue Varianten ab. In Kombination mit einer geringeren Dosis könnten die Impfstoffe der zweiten Generation somit breiten Schutz vor ausgewählten Virusstämmen in einem multivalenten Impfstoffformat bieten.”
Roger Connor, Vorsitzender von GSK Vaccines erklärte, dass „wir verschiedene Impfstoffe benötigen und eine effektive Antwort auf Virusvarianten finden müssen, um langfristig erfolgreich gegen die COVID-19-Pandemie vorgehen zu können. Wir sind zufrieden mit diesen präklinischen Ergebnissen, da sie das Potenzial der mRNA-Technologie der nächsten Generation zeigen, die wir gemeinsam mit CureVac entwickeln.”
Daimler Trucks oder NIKOLA – sieht eigentlich nach einem klaren Sieger aus, aber…
EXCLUSIVINTERVIEW. CEO der B+S Banksysteme stellt klar: „wir sind seit 35 Jahren FinTech“
Kooperation ergänzt CureVacs Impfstoffakndidaten der ersten Generation, der eigentlcih fast zu spät kommt
CV2CoV basiert auf einem neuen mRNA-Rückgrat, das im Hinblick auf verbesserte intrazelluläre Stabilität und Translation der mRNA für eine erhöhte und verlängerte Proteinexpression optimiert wurde. Diese Optimierungen könnten voraussichtlich eine starke Immunantwort bei noch geringen Dosierungen ermöglichen. Dies wird die Entwicklung multivalenter Impfstoffe zur Bekämpfung sich schnell ausbreitender Varianten fördern. Die ersten klinischen Studien für CV2CoV werden voraussichtlich im dritten Quartal 2021 beginnen.
CV2CoV wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Die Kooperation von CureVac und GSK für COVID-19-Impfstoffe wurde im Februar 2021 bekanntgegeben und erweitert die bestehende strategische mRNA-Technologiepartnerschaft beider Unternehmen von Juli 2020. Die Partnerschaft bezieht sich auf Impfstoffe der zweiten Generation und auf solche, die für einen multivalenten oder kombinierten Ansatz gegen mehrere Varianten in einem Impfstoff geeignet sind.
Ansonsten gab es in den letzetn Tagen auch einge gute Meldungen für BioNTech:
Regierungspräsident Giessen macht den weg für Produktionsausweitung FREI in Marburg
Selbst in Pandemiezeiten, in aussergewöhnlichen Zeiten, in einer Pandemie werden in Deutschland behördliche Genehmigungsverfahren eingehalten. Möglicherweise etwas schneller, als „in normalen Fällen“, aber ohne Genehmigung nach Bundesimmissions-Schutzgesetz wären BioNTech’s Pläne in Marburg eine der grössten mRNA-Impfstoffproduktionsstätten zu betreiben MAKULATUR. Gut das hier nun keine Hindernisse mehr bestehen. In einer Presseerklärung von Gestern heisst es:
Regierungspräsidium Gießen genehmigt Anpassungen der Produktionsanlage der BioNTech Manufacturing Marburg GmbH – Voraussetzungen für mehr COVID-19-Impfstoff aus Marburg liegen vor,18.05.2021:
„Das Regierungspräsidium Gießen hatte bereits Mitte Januar den Umbau einer bestehenden Produktionsanlage der BioNTech Manufacturing Marburg GmbH für die zusätzliche Herstellung von COVID-19-Impfstoff genehmigt. Nun hat das RP Gießen auch nach dem Bundes-Immissionsschutzgesetz geplanten Anpassungen der Produktionskapazität zugestimmt. Dies ist für das Unternehmen ein wichtiger Schritt, um die geplante Jahreskapazität von bis zu einer Milliarde Impfstoffdosen am Standort Marburg planmäßig zu produzieren.“
Danach betont die behörde die erkannte Dringlichkeit einer schnellen Genehmigung. Man habe unter Verantwortung des Hessischen Ministeriums für Umwelt, Klimaschutz, Landwirtschaft und Verbraucherschutz mit Hochdruck die Genehmigungsfähigkeit des Vorhabens geprüft. Das Unternehmen hätte den Fachleuten in der Umweltabteilung des RP Gießen zuletzt Ende April angeforderte Ergänzungsunterlagen vorgelegt. Die Vollständigkeit der Antragsunterlagen konnte letztlich festgestellt, die fachtechnischen Prüfungen zum Abschluss gebracht und das Vorhaben genehmigt werden. ENDE GUT ALLES GUT.
Erfolg auf der ganzen Linie. Das dieser Erfolg aber auch professionell gemanagt werden will, hat man auch verstanden.
Ebenfalls am 18.05.2021 teilte BioNTech auf dem Weg zum weltweiten mRNA-Konzern mit, das durch den Aufsichtsrat Jens Holstein zum Chief Financial Officer (CFO) berufen wurde. Ab dem 1. Juli 2021 wird Jens Holstein dem Vorstand beitreten, um BioNTech „bei der Umsetzung der Wachstumsstrategie zu einem globalen, voll integrierten Immuntherapie-Unternehmen mit zugelassenem bzw. genehmigten Produkt zu unterstützen“. Professionaliserung der Strukturen, Anpassung von einem reinen Forschunsgunternehmen zu einem produzierenden Konzern – daran sind schon viele gescheitert. Aber bei BioNTech scheint man die Tragweiet der Entwicklung richtig einzuschätzen – wohl auch der Erfahrung der Ankeraktionäre geschuldet. (Ausführlicher zur Qualifikation und dem Werdegang des „Neuen“ am Ende des Beitrags.)
Daimler Trucks oder NIKOLA – sieht eigentlich nach einem klaren Sieger aus, aber…
Corestate enttäuscht. Prognose soll trotzdem noch erreicht werden…
EXCLUSIVINTERVIEW. CEO der B+S Banksysteme stellt klar: „wir sind seit 35 Jahren FinTech“
Klare Ziele
„Der Erfolg des COVID-19-Impfstoffentwicklungsprogramms „Project Lightspeed“ hat BioNTechs Entwicklung zu einem globalen Immuntherapie-Unternehmen beschleunigt. Es bedarf nun umfangreicher Produktionskapazitäten, um den weltweiten Bedarf zu decken. Mit der Erweiterung des Vorstands kann sich Sierk nun voll und ganz dem Ausbau der Produktion und der digitalen Transformation von BioNTech widmen“, sagte Helmut Jeggle, Aufsichtsratsvorsitzender von BioNTech. „Wir freuen uns, Jens Holstein im Vorstand begrüßen zu können. Er verfügt über umfangreiche internationale Geschäfts- und Finanzführungserfahrung aus leitenden Positionen, davon mehr als 25 Jahre in der Pharmaindustrie. Jens Holstein wird den Vorstand ausgezeichnet ergänzen und die nächste Wachstumsphase von BioNTech vorantreiben. Gemeinsam stellen wir so die Weichen für langfristigen globalen Erfolg.“
Und für den COO und CFO in Personalunion wird nun Kapazität frei für die operativen Strukturen
Jens Holstein übernimmt die Rolle des CFO bei BioNTech von Dr. Sierk Poetting, der sich fortan auf seine Aufgaben als Chief Operating Officer (COO) fokussieren wird.
BioNTech ist unter Sierk Poettings Führung seit seinem Eintritt im Jahr 2014 von ungefähr 300 Mitarbeitern auf aktuell mehr als 2.000 angewachsen. In seiner Tätigkeit als CFO spielte Poetting eine wesentliche Rolle bei BioNTechs erfolgreichem Börsengang im Oktober 2019.Und Sierk Poetting und seine Teams waren in den vergangenen Monaten essenziell für die Erweiterung von BioNTechs Produktions-Partner-Netzwerk, um der globalen Nachfrage nach BioNTechs COVID-19-Impfstoff gerecht zu werden. Dazu zählt auch BioNTechs Produktionsstätte in Marburg, die eine der größten mRNA-Produktionsstätten weltweit ist. In seiner Rolle als COO wird Poetting zudem die weitere Entwicklung und Etablierung einer digitalen Strategie vorantreiben. Dies beinhaltet die Automatisierung der Produktion und der Forschung und Entwicklung sowie die weitere Expansion von BioNTechs globaler Präsenz im Bereich Herstellung, einschließlich des kürzlich angekündigten Standorts in Singapur.
Dazu am 17.05.2021 eine wichtige Nachricht für die Händelbarkeit des Impfstoffs
BioNTech’s mRNA Impfstoff wurde lange Zeit nachgesagt, er sei zu schwierig zu lagern und transportieren wegen extrem neidriger Lagertemperaturen. Beinahe ausgeschlossen wurde der Einsatz des Impfstoffs in Ländern/Regionen mit weniger starken Infrastruktur – und heir scheint man mittlerweile einen Schritt weiter zu sein. Neuere Untersuchungen, die Erfahrungen im Praxiseinsatz zeigten, das der Impfstoff wesentlich „leichter händelbar“ ist, als ursprünglich erwartet. Passend dazu die Meldung von Gestern:
„Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 17. Mai 2021 der Erweiterung der Lagerbedingungen zugestimmt. Der aufgetaute, unverdünnte Impfstoff kann bei Kühlschranktemperaturen von 2 °C bis 8 °C für einen Monat (31 Tage) gelagert werden, statt wie bisher 5 Tage bei Kühlschranktemperaturen.
Innerhalb dieses 31-Tage-Zeitraums ist der Transport der aufgetauten, unverdünnten Durchstechflaschen noch für insgesamt maximal 12 Stunden möglich. Die Haltbarkeit des verdünnten Impfstoffs bleibt unverändert und beläuft sich weiterhin ab dem Zeitpunkt der Verdünnung auf 6 Stunden bei 2 °C bis 30 °C. Der zubereitete Impfstoff muss in dieser Zeit verabreicht werden.“
Erweitert natürlich auf Dauer – und nach entprechenden weiteren Zulassungen mit selbem Tenor – die Einsatzfähigkeit des BioNTech/Pfizer Impfstoffs.
Währenddessen wird auch der Anwenderkreis für BioNTech/Pfizer Vakzin immer grösser und grösser – und die Zahl der geplanten Impfdosen pro Person
Plus die Ankündigungen durch die Erweiterungen der Impfstoffzulassung auf Jugendliche. Am 11.05.2021 von der FDA vorläufig für die USA für Jugendliche ab 12 Jahren erteilt. Nachdem kurz zuvor bereits Kanada grünes Licht für diese Altersgruppe gab. Dazu kommt der laufende Antrag bei der EMA (Europäische Union) , der bis Ende Mai entschieden sein soll. so konnte man zumindest gestern von der dpa vernehmen, die bei der EMA nachfragte.
Und so sagte am 11.05.2021 anlässlich der FDA-Freigabe Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech: „Seit wir im Dezember die EUA für über 16-jährige Personen erhalten haben, haben wir unermüdlich an weiteren Zulassungen auf der ganzen Welt für unseren COVID-19-Impfstoff gearbeitet, damit Regierungen den Impfstoff möglichst vielen Menschen zur Verfügung stellen können”. Und weiter Sahin: “Unsere Arbeit ist aber noch nicht getan. Wir untersuchen weiterhin die Anwendung in jüngeren Kindern. Unser Ziel ist es, im September Daten für Kinder im Kindergarten- und Grundschulalter einzureichen.”
Daimler Trucks oder NIKOLA – sieht eigentlich nach einem klaren Sieger aus, aber…
Corestate enttäuscht. Prognose soll trotzdem noch erreicht werden…
EXCLUSIVINTERVIEW. CEO der B+S Banksysteme stellt klar: „wir sind seit 35 Jahren FinTech“
Also sind wohl die geschätzten 12,4 Mrd EUR Impfstoffdosenumsatz für die Prognose BioNTech’s nur ein Bruchteil der erwarteten wirklichen Umsätze in 2021!
Es hiess in der Präsentation der Quartalszahlen: „Geschätzte COVID-19-Impfstoffumsätze für BioNTech bei Auslieferung der derzeit unterzeichneten Lieferverträge (~1,8 Milliarden Dosen) beträgt ~ €12,4 Milliarden.“ Dazu laut Quartalsbericht: „Zusätzliche Umsätze im Zusammenhang mit weiteren Lieferverträgen für Lieferungen im Jahr 2021 werden erwartet, wobei erste Verträge für 2022 und darüber hinaus geschlossen wurden.“ – Gesprochen wird in dieser Prognose von einer Kapazität von rund 3 Mrd Impfdosen in 2021. ab 2022 soll die Kapazität über 3 Mrd Impfdosen liegen. Ergäbe also ein Potential von rund 1,2 Mrd Impfstoffdosen, die in 2021 noch zusätzlich verkauft werden könnten. Zum Durchschnittspreis der bereits mitgeteilten 1,8 Mrd Impfdosen (durchshcnittlich rund 6,89 EUR/Dosis) ergäbe dieses ein weiteres Potential von rund 8,2 Mrd EUR in 2021
ALSO: Rund 12,4 Mrd EUR PLUS8,2 Mrd EUR (falls alle produzierbaren Impfdosen in 2021 auch verkauft werden können) – 20,6 Mrd EUR in 2021
Dazu kommen allein aus dem, in diesen Zahlen noch nicht berücksichtigt, durch den potentiellen – bereits öffentlich zugesagten – EU Auftrag über rund 42 Mrd EUR. ab 2022.
ALSO: Rund 20,6 Mrd EUR in 2021 PLUS 21 Mrd EUR (900 Mio Impfdosen fest bestellt durch EU) PLUS 21 Mrd EUR (900 Mio Impfdosen optioniert für EU) – allein 62,6 Mrd EUR für 2021/2022
Ohne die bereits erwähnten Folgebestellungen der USA und Grossbritanniens für Auffrischungsimpfungen, die jährlich notwendig shceinen, und Impfungen gegen Mutationen.
Und JETZT die Aufwendungen in 2021 laut Prognose
Im ersten Quartal betrugen die Umsatzkosten (233 Mio EUR bei einem Umsatz von 2.048 Mrd EUR) rund 11,5 %. Weiterhin sollen die F&E für 2021 sich in einer Bandbreite von 750 bis 850 Mio EUR bewegen. Und die Vertriebs- / Verwaltungskosten bis zu 200 Mio EUR. Zusätzlich werden Investitionen zwischen 175 und 225 Mio EUR eingeplant. Dazu ein Deutscher Unternehmenssteuersatz von rund 31 %. Und jetzt die Milchmädchenrechnung:
Bei bis zu 20,6 Mrd EUR Umsatz und Aufwendungen am oberen Ende der jeweiligen Range ergäbe sich bei angenommenen Umsatzkosten von 11,5 % (2,37 Mrd EUR) insgesamt ein Gewinn vor Steuern von 16,955 Mrd EUR. Nach Steuern: RUND 10 MRD EUR in 2021.
Und es wäre in 2022 noch wesentlich mehr…allein die EU Order soll bis zu 42 Mrd EUR Umsatz bringen können… für 2022 und 2023
Und ein zufriedener CEO und Gründer. Dabei ein Blick auf drei erfolgreiche Onkologieprogramme
„BioNTech hat die globale Auslieferung unseres COVID-19-Impfstoffs in mehr als 90 Länder und Regionen weiter vorangetrieben. Durch unsere kontinuierlichen Innovationen ermöglichen wir weiteren Populationsgruppen und Regionen den Zugang zu unserem Impfstoff und adressieren neu aufkommende Virusvarianten”, sagte bei Präsentation der Zahlen Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech. „Drei unserer onkologischen Entwicklungsprogramme werden zeitnah die fortgeschrittene klinische Testphase erreichen. Hier planen wir die Markteinführung für mehrere neue Produkte in den kommenden fünf Jahren. Außerdem werden wir in den nächsten Jahren weiter daran arbeiten, unsere Technologien zu optimieren sowie unsere Pipeline um zusätzliche therapeutische Indikationen zu erweitern. Damit möchten wir unserem Ziel näherkommen, ein globales und vollständig integriertes Immuntherapie-Unternehmen zu werden.”
Und in den anderen Forschungsbereichen macht BioNTech ebenfalls Fortschritte – Update im Quartalsbericht!
BioNTech treibt die Entwicklung seiner diversifizierten Onkologie-Pipeline weiter voran, die mittlerweile 14 Produktkandidaten in 15 laufenden klinischen Studien hervorgebracht hat. Im April 2021 startete das Unternehmen eine First-in-Human-Phase-1-Studie für die individualisierte gegen Neoantigene-gerichtete T-Zelltherapie namens BNT221. Weitere wichtige Meilensteine in der Weiterentwicklung von BioNTechs Immuno-Onkologie-Pipeline waren im ersten Quartal 2021 der Beginn der First-in-Human-Studien zu CARVac (BNT211) und RiboCytokine (BNT151). Des Weiteren wird BioNTech durch den Übergang von drei weiteren Programmen in randomisierte Phase-2-Studien die Onkologie-Pipeline in 2021 weiter zügig vorantreiben. Darüber hinaus wird in der zweiten Jahreshälfte 2021 der Beginn von Phase-1-Studien für drei zusätzliche präklinische Programme erwartet. Für den weiteren Verlauf des Jahres 2021 erwartet BioNTech mindestens vier Daten-Updates aus seinen laufenden klinischen Studien.
Und die NanoRepro Aktie ist auf dem derzeitigen Kursniveau interessant. Durchaus Chancen mehr als ein One-Hit-Star zu werden sind definitiv vorhanden.
Phase II Studien
von Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, das während oder nach einer vorherigen Therapie mit einem PD-1-Inhibitor fortschreitet, mit dem BioNTech Wirkstoff BNT111 in Kombination mit Libtayo® (Cemiplimab) von Regeneron und Sanofi. In Zusammenarbeit mit Regeneron besteht die Planung einer randomisierten Phase-2-Studie mit einer Kombination aus BNT111 und Regenerons und Sanofis Libtayo® (Cemiplimab) für die Behandlung von Melanom-Patienten, deren Tumore während oder nach der Behandlung mit einem PD-1-Inhibitor weiter fortschreiten. Der Studienbeginn ist für die erste Jahreshälfte 2021 angesetzt.
Und der Beginn einer Phase-2-Studie mit Patienten mit HPV16-positivem Kopf-Hals-Krebs ist ebenfalls für die erste Jahreshälfte 2021 in den USA und der Europäischen Union geplant.: „Die Studie untersucht die Unterschiede zwischen einer Kombinationstherapie aus BNT113 mit Pembrolizumab gegenüber einer Monotherapie mit Pembrolizumab als Primär-Therapie bei Patienten mit inoperablen rezidivierenden oder metastasierten HPV16-positivem Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC), die PD-L1 exprimieren.“
Individualisierte Immuntherapie gemeinsam mit Genentech entwickelt
Eine entblindete Phase-1a/1b-Studie wird derzeit durchgeführt. Diese untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit sowie die Immunantwort und Pharmakokinetik von autogene cevumeran (BioNTech Wirkstoff BNT122) sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Atezolizumab in Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren.Eine entblindete Phase-2-Studie läuft derzeit, die Wirksamkeit und Sicherheit von autogene cevumeran in Kombination mit Pembrolizumab, im Vergleich zur Pembrolizumab als Monotherapie in Patienten mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem Melanom untersucht.
Die adjuvante Behandlung des ersten Probanden in einer randomisierten Phase-2-Studie in Patienten mit chirurgisch entferntem Darmkrebs im 2. Stadium (hohes Risiko)/3. Stadium, die zirkulierende Tumor-DNA aufweisen, wird nun für die zweite Hälfte dieses Jahres erwartet.
Dazu kommen noch diverse mRNA-Wirkstoffforschungen, Antkörper-Forschungsprojekte – mit Genmab – und Zelltherapienasätze. Alle in verschiedenen Phasen der präklinischen oder Phase I Studien. Noch viel Potential.
EXCLUSIVINTERVIEW: Was alles aus der niiio finance Group … – Exklusivinterview mit dem CEO Johann Horch. Fintech auf dem Sprung.
EXCLUSIVINTERVIEW: Schaltbau-Vorstände im Gespräch. „Hochspannend und vielversprechend!“. Aufbruch in neue hochmargige Geschäftsfelder.
Spannend wie sich die BioNTech-Aktie in den nächsten Monaten entwickeln wird. Seit den hervorragenden Quartalszahlen und dem EU-Auftrag scheint erstmal die Luft raus. Atemholen vor dem grossen nächsten Schwung? Oder erstmal Korrektur? „Buy the trend“ oder lieber „Sell on good news.“?
UND DER NEUE.
Jens Holstein wird als CFO eng mit den anderen Mitgliedern des Vorstands zusammenarbeiten, um BioNTechs finanzielle Entwicklung voranzutreiben. Er wird für die Bereiche Finanzen, Steuern, Treasury, Human Resources und Einkauf zuständig sein. Außerdem wird Jens Holstein eine Führungsrolle bei der Entwicklung und Umsetzung der regionalen Expansionspläne des Unternehmens spielen.
Vor dem Wechsel zu BioNTech war Jens Holstein CFO der doppelt börsennotierten MorphoSys AG. Dort war er maßgeblich am Aufbau des vollständig integrierten biopharmazeutisches Unternehmens beteiligt. Bevor er 2011 zu MorphoSys kam, war Jens Holstein in verschiedenen Positionen als CFO und im Management innerhalb des Fresenius Konzerns tätig. Er war Regional CFO für die EME-Region (Europa/Nahost) und Managing Director der Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Von 2006 bis 2010 war er von Hong Kong aus als Regional CFO für Fresenius Kabi Asia Pacific Ltd tätig.
SPENDENAUFRUF: ELIZ MIRA WILL LEBEN! SPENDEN. RETTEN EIN LEBEN.
Davor war Jens Holstein Managing Director der Fresenius ProServe GmbH und CFO sowie Labor Director der Tochtergesellschaft Wittgensteiner Kliniken AG. Weitere frühere Positionen bei Fresenius waren General Manager der hospitalia care GmbH, Commercial Manager der Projects & Services-Geschäftseinheit der Fresenius AG und Commercial Manager der hospitalia international GmbH. Jens Holstein war außerdem mehrere Jahre in der Unternehmensberatung tätig, unter anderem in Frankfurt und London, wo er bei M&A-Transaktionen beriet. Er hat ein Diplom in BWL von der Universität Münster. Außerdem ist Jens Holstein Non-Executive Mitglied im Vorstand des globalen Genomik- und Diagnostik-Unternehmens Veracyte Inc.
