Biotest gab diese Woche bekannt, dass der erste Patient mit ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) im Rahmen der multinationalen Phase III-Studie TRICOVID behandelt wurde.
In die TRICOVID-Studie wurden bereits Krankenhauspatienten mit COVID-19 aufgenommen, die aufgrund des Schweregrads ihrer Erkrankung zusätzlichen Sauerstoff benötigen. COVID-19 ist eine ambulant erworbene Lungenentzündung (CAP), die durch einen spezifischen Erreger, das SARS-CoV-2-Virus, verursacht wird. Es wird jedoch erwartet, dass Trimodulin nicht nur bei der Behandlung von COVID-19-Patienten wirksam ist. Trimodulin enthält ein breites Spektrum von Antikörpern, die sich gegen andere Erreger richten, darunter Bakterien, Pilze und andere Viren, die Infektionen in der Lunge verursachen können. Dementsprechend wurde die laufende TRICOVID-Studie jetzt für die Aufnahme von Patienten mit CAP, die durch unterschiedliche Erreger verursacht wird, geöffnet.
Unabhängig vom Erreger der Infektion stellt die Lungenentzündung weiterhin einen lebensbedrohlichen Zustand dar. Die CAP kann sich zu einer schweren CAP verschlimmern, bei der eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr durch künstliche Beatmung erforderlich ist. Diese Patienten können zusätzlich kritische Erkrankungen wie Sepsis, septischen Schock und Organschädigungen oder Multiorganversagen entwickeln. Trotz der vorhandenen antimikrobiellen Behandlungsmöglichkeiten ist die Sterblichkeit bei diesen Patienten weiterhin hoch. Daher zielt diese laufende TRICOVID-Studie darauf ab, Patienten mit CAP in einem frühen Krankheitsstadium zu behandeln, um eine Verschlechterung zu einer schweren CAP, die Notwendigkeit einer künstlichen Beatmung und möglicherweise sogar den Tod zu verhindern.
In einer anderen laufenden Phase-III-Studie (ESsCAPE-Studie) werden Patienten mit einer schweren Form der CAP, die bereits künstlich beatmet werden müssen, mit Trimodulin behandelt, um eine weiter zunehmende kritische Erkrankung zu verhindern und das Sterberisiko zu verringern.
Mit diesen beiden laufenden Phase-III-Studien, die nun eine breite Patientenpopulation mit CAP und sCAP abdecken, treibt Biotest die klinische Entwicklung von Trimodulin im therapeutischen Bereich der Atemwegsinfektionen weiter voran.
“Wir freuen uns sehr über die Möglichkeit, die Studienpopulation der laufenden TRICOVID-Studie auf Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung unabhängig vom verursachenden Erreger zu erweitern. Dies beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin als potenzielle neue Behandlungsoption für eine Vielzahl von mit Lungenentzündung hospitalisierten Patienten “, betonte Dr. Thomas Häder, Leiter der klinischen Strategie und Entwicklung bei Biotest.
