Prime Standard | 4SC legt los auf dem langen Weg ein weiterer…

Die 4SC AG (ISIN: DE000A14KL72) kann heute einen weiteren wichtigen Schritt auf dem langen Weg zu zugelassenen Medikamenten melden.

4SC AG hat heute bekannt gegeben, dass das Netherlands Cancer Institute in Amsterdam den ersten Patienten in die DONIMI-Studie eingeschlossen hat – eine multizentrische, Prüfarzt-initiierte Phase-lb-Studie, die die neoadjuvante Kombination von Domatinostat, Nivolumab und Ipilimumab beim Hochrisiko-Stadium III Melanom testet.

Die Studie wird von Prof. Dr. med. Christian Blank, Mitarbeiter der Abteilung für Medizinische Onkologie und Gruppenleiter der Abteilung für Immunologie des Netherlands Cancer Institutes, Amsterdam, durchgeführt. Ein zweiter Standort wird in Kürze an der Universität von Sydney, Australien, mit Unterstützung von Prof. Dr. Georgina Long, Co-Medical Director des Melanoma Institute Australia, eröffnet. Das NKI_AVL und die Universität Sydney sind Teil des Internationalen Neoadjuvanten Melanom-Konsortiums (https://melanoma-inc.org).{loadmodule mod_custom,Nebenwerte – Anzeige in Artikel (Google-300-250)}

Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC: „Ein so schneller Start der DONIMI-Studie zeigt ein großes Interesse sowohl am neoadjuvanten Setting als auch der Kombination von Domatinostat und Checkpoint-Blockade in dieser Patientenpopulation und wir freuen uns auf den Einschluss weiterer Patienten in 2020.“

EVOTEC liefert gestern ebenfalls sensationell ab – neuer Kunde mit zweistelliger Millionen Set-up-Zahlung innerhalb von 14 Tagen – cool.

Wir haben ein weiteres Gespräch mit Herrn von Hassel über den SKANDAL Staramba und wie es jetzt weitergeht bei NEXR – alles nicht sehr schön. Ein Beispiel wie Aktiengesellschaften nicht geführt werden sollten.

Prof. Dr. Christian Blank, NKI: „Wir freuen uns, dass wir den ersten Patienten in die DONIMI-Studie eingeschlossen haben – nach weniger als einem Jahr Vorbereitung ist dies eine außergewöhnliche Leistung. Da die großen Onkologie-Konferenzen im Jahr 2019 die neoadjuvante Immuntherapie als eines der interessantesten Gebiete der klinischen Forschung deutlich herausgestellt haben, freuen wir uns, Domatinostat in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren im neoadjuvanten Setting beim Melanom zu untersuchen.“

Ein Börsengang aus dem letzten Jahr enttäuschte bisher auf ganzer Linie: Global Fashion Group – und auch Westwing performte desaströs – beide aus der Rocket Internet Schmiede sind derzeit Enttäuschungen: Werden die beiden Unternehmen irgendwann eine Entwicklung wie Zalando hinlegen können? Wir denken nach und meinen…

22 Mio sichern bis 2021 finanzielle Ausstattung

Am 12.11.2019 sicherten die Hauptaktionäre die zukunft der 4SC AG: Es wurden insgesamt 10.647.553 Angebotsaktien zum Bezugspreis von EUR 2,10 je Aktie platziert, was einem Bruttoemissionserlös von rund EUR 22,4 Mio. entspricht. Die Altaktionärinnen der Gesellschaft, Santo Holding (Deutschland) GmbH und ATS Beteiligungsverwaltung GmbH haben dabei jeweils die ihnen zustehenden Bezugsrechte vollständig ausgeübt; zudem wurde ihnen der wesentliche Teil der verbliebenen neuen Aktien zugeteilt.{loadmodule mod_custom,Nebenwerte – Anzeige in Artikel (Cube)}

Q3 zeigt starke finanzielle Ausstattung und Fortschritte

Wichtige Ereignisse in Q3 2019 und darüber hinaus

• 4SC hat im dritten Quartal mit seiner Pipeline – die derzeit drei klinische Studien und zwei Medikamentenkandidaten Resminostat und Domatinostat umfasst – signifikante Fortschritte erzielt.
• 4SC präsentierte erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der SENSITZE-Studie und evaluierte Domatinostat in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanem Melanom, die auf anti-PD-1 Therapie nicht angesprochen haben
• 4SC führte eine erste Kapitalerhöhung durch, bei der 11 Mio. EUR an neuen Finanzmitteln aufgenommen wurden, und initiierte eine zweite Kapitalerhöhung über weitere 22,5 Mio. EUR, die von den beiden größten Aktionären übernommen wurde.
• Der Abschluss dieser Kapitalerhöhungen wird der Gesellschaft genügend Mittel zur Verfügung stellen, um ihre Programme bis zur zweiten Jahreshälfte 2021 durchzuführen.
• 4SC hat mit dem Netherlands Cancer Institute (NKI) in Amsterdam eine klinische Zusammenarbeit für die DONIMI-Studie zur Evaluierung von Domatinostat in Kombination mit einer Checkpoint-Blockade als neoadjuvante Therapie beim Melanom vereinbart.{loadmodule mod_custom,Nebenwerte – Anzeige in Artikel (Google)}

Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, sagte bei Vorlage der Quartalszahlen: „Wir haben im dritten Quartal im gesamten Unternehmen signifikante Fortschritte gemacht. Am wichtigsten ist, dass wir vielversprechende Daten präsentiert haben, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Domatinostat in Kombination mit einer Checkpoint-Blockade bei nicht ansprechenden Patienten und Patienten mit refraktärem Melanom zeigen, unsere finanzielle Zukunft für die nächsten zwei Jahre sichern konnten und nun die nächste Phase unseres klinischen Programms für Domatinostat einleiten können, nachdem die Unterstützung von NKI für das neoadjuvante Melanom gesichert werden konnte. Wir sind nun sehr gut positioniert, um auch in den kommenden Jahren neue Daten zu generieren und unsere beiden Medikamentenkandidaten in den Markt zu bringen.“{loadmodule mod_custom,Nebenwerte – Anzeige in Artikel (Wasserstoff)}

Auslizenzierte Programme

In Q3 2019 hat 4SC Meilensteinzahlungen von seinen Kooperationspartnern Guangzhou Link Health Pharma Co., Ltd und Maruho Co., Ltd. gemäß den in 2016 bzw. 2017 eingegangenen Lizenz- und Entwicklungsverträgen erhalten.

Entwicklung des Finanzmittelbestands in Q3 2019 und Finanzprognose

Zum 30. September 2019 verfügt 4SC über Finanzmittel in Höhe von 26.443 T EUR nach 17.751 T EUR zum 30. Juni 2019. Dieser Anstieg resultiert, wie oben beschrieben, aus der im Juli durchgeführten Barkapitalerhöhung. Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch in den ersten neun Monaten 2019 lag bei 1.016 T EUR (9M 2018: 1.173 T EUR) und somit unterhalb der im Rahmen der für das Gesamtjahr 2019 aufgestellten Prognosebandbreite.

Der Anstieg des monatlichen Verbrauchs und der Rückgang der Finanzmittel insgesamt in den ersten neun Monaten 2019 resultiert vorwiegend aus den laufenden Kosten für die klinischen Studien RESMAIN und SENSITIZE.{loadmodule mod_custom,Nebenwerte – Anzeige in Artikel (Produkt)}

Auf Basis der aktuellen Finanzplanung und der operativen Aktivitäten erwartet der Vorstand für das Jahr 2019 einen geringeren durchschnittlichen monatlichen Barmittelverbrauch aus dem operativen Geschäft zwischen 1.300 T EUR und 1.600 T EUR im Gegensatz zu der früheren Annahme von 1.800 T EUR to 2.000 T EUR. Der Vorstand geht davon aus, dass der verfügbare Finanzmittelbestand bis in das zweite Halbjahr 2021 ausreichend sein dürfte.

Aktuell (15.01.2020 / 08:03 Uhr) handeln die Aktien der 4SC AG im Tradegate-Handel im Minus mit -0,03 EUR (+1,30 %) bei 2,28 EUR. Zur Erinnerung: Die letzte Kapitalerhöhung erfolgte zu 2,10 EUR und sie wird wohl bis Anfang 2021 die letzte gewesen sein, wie danach die Mittel für 2022 ff gesichert werden ist noch offen – denkbar weitere Kapitalerhöhung, Auslizensierung, Milestonezahlungen von potentiellen neuen (Pharma-) Partnern, …

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